为帮助东莞市医疗器械经营企业准确把握新修订的《医疗器械经营质量管理规范》要点，帮助医疗器械经营企业及相关单位更好地理解并执行UDI最新政策法规，进一步推进医疗器械唯一标识实施工作，8月10日，东莞市医疗器械行业协会联合深圳康美生物科技股份有限公司、林润智谷采取线上线下相结合的方式，组织全市医疗器械经营企业参加医疗器械唯一标识实施工作培训会，线上线下近4000人参加。

本次培训特别邀请了省药品监管局医疗器械监管处四级调研员、国家级医疗器械检查员许俊锋、中关村工信二维码技术研究院副高级工程师高建新授课。

培训会伊始，协会李炎平秘书长向与会者介绍了举办此次培训的目的和重要意义。

省药品监管局医疗器械监管处四级调研员、国家级医疗器械检查员许俊锋从新旧《医疗器械经营质量管理规范》修订内容对比入手，详细讲解修订背景和总体情况、主要修改内容、制度创新等知识。同时，逐条解读《医疗器械经营质量管理规范》重点内容，分析新模式和新业态下的经营企业质量管理要求，对经营环节常见违法违规等行为进行举例，并对国家药监局公布的多起医疗器械违法案件典型案例进行通报。培训内容丰富，具有很强的专业性、针对性、实用性，为帮助企业准确的把握国家医疗器械经营质量管理新要求，全面贯彻执行奠定坚实基础。


在《医疗器械唯一标识在经营环节的规范应用》培训环节，中关村工信二维码技术研究院副高级工程师高建新结合实际案例，生动形象地介绍了医疗器械唯一标识在生产、流通、使用等环节的具体应用和操作流程，并与参训人员就医疗器械唯一标识实施过程中遇到的具体问题进行了沟通交流指导。同时，他还分享了一些成功实施UDI的企业经验，为其他企业提供了有益的参考和借鉴。

会上，深圳康美生物科技有限公司的工程师对UDI流通环节全流程操作进行演示讲解，并对各企业存在的问题进行现场解惑。


协会举办此次培训，得到了参训人员的积极好评。培训现场气氛热烈，与会者认真聆听、积极提问，与主讲人进行了深入的交流和互动。大家纷纷表示，新版《医疗器械经营质量管理规范》对于医疗器械企业经营与发展具有举足轻重的影响，必须学习好、执行好，使医疗器械经营秩序更加科学规范；通过培训，进一步加深了对医疗器械唯一标识的认识，既了解了医疗器械唯一标识的相关政策和标准，又学到了很多实用的知识和技能，对于今后开展医疗器械唯一标识实施工作具有很强的指导意义。


唯一标识是医疗器械的“身份证”，能够实现医疗器械全生命周期的精准追溯，保障患者的用械安全。此次经营企业医疗器械唯一标识实施工作培训会的成功举办，有利于推动医疗器械唯一标识制度在东莞市得到更好的贯彻落实，推动医疗器械行业的高质量发展。