随着口罩等防疫物资的出口量增大

“CE认证证书”市场需求旺盛

一些不法分子以牟利为目的

发布“可快速办理CE认证”等虚假信息

诱导企业委托其代理

实际无效或者没有必要的所谓“CE认证证书”

并以此收取高额费用

为让大家更好地查询CE证书的真伪

避免上当受骗造成损失

今天小编带大家辨别真假CE证书

CE

"CE"标志是一种安全认证标志，相当于制造商打开欧洲市场的护照。

一、欧盟发证公告机构官网查询

可以从证书上获取公告机构信息，查询发证的公告机构是否具备欧盟医疗器械指令MDD 93/42/EEC、MDR医疗器械条例(EU) 2017/745或(EU)2016/425个人防护设备法规的相应资质。

01

欧盟官网MDD 93/42/EEC医疗器械指令授权的机构查询地址：

https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=directive.notifiedbody&dir_id=13

02

欧盟官网MDR (EU) 2017/745医疗器械条例授权的机构查询地址：

https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=directive.notifiedbody&dir_id=34

03

欧盟官网(EU)2016/425个人防护设备条例个人防护装备授权的机构查询地址：

https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=directive.notifiedbody&dir_id=155501

二、CE认证公告机构官网查询

在确认发证机构为欧盟授权的CE认证公告机构后，执法人员可以登录公告机构官网查询证书真伪，一般情况下，公告机构会有查询证书的页面，可以输入制造商英文名，证书号等信息，查询是否有匹配的CE证书出现。如果有，则说明这可能是真证书。在此，特别需要说明的情况，CE认证证书只能由公告机构发放。

三、CE认证的流程分析鉴别

以口罩为例，首先，确认此口罩是否属于医疗器械。口罩分为医用口罩和个人防护口罩两种，出口欧盟必须符合欧盟的相关法规：

1.个人防护口罩

需取得欧盟公告机构认证：法规是EU2016/425（PPE）；标准是EN149。

2. 医用口罩

法规是93/42/EEC（MDD）或EU2017/745（MDR）；标准是EN14683。

注意：

1.如果是医用口罩，需要进一步确认它是否无菌。

2.如果是无菌医用口罩，在欧盟属于一类灭菌医疗产品，必须按照医疗器械指令/法规MDD/MDR进行CE认证，这类情况是一定需要有授权的公告机构参与。

3.如果是非无菌医用口罩，则是按照医疗器械指令/法规MDD/MDR进行CE自我声明，企业不需要通过公告机构认证，在准备好相应文件及测试报告等资料后，即可自行完成符合性声明。

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参考：成都市场监管

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